阻击天价药

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最近，关于国际制药巨头能否高价出售原药的讨论正如火如荼地进行着。

讨论的一方认为生命权高于一切。国际制药巨头的原始药品定价不能完全遵循市场规律，而应适度限制。

另一方面，原始研究药物的营销需要经过一个漫长的研发、临床和注册过程。整个过程耗时10-15年，耗资数十亿美元，成功率不到10%。巨额回报是R&D的主要推动力，也是R&D的财政支持..不尊重专利权的印度仿制药扰乱了市场秩序。

在一片哗然中，康宏药业(002773，诊断部)集团副总裁尹金群仍在为眼底病药物市场而战。作为国际制药巨头和老对手的诺华，突然因为一部电影而“昏厥”，这部电影并没有打断他的脚步。

在过去的四年里，尹金春带领团队挑战诺华。中国原创研究药物康柏西普(商品名:朗木)在中国市场击败了诺华的雷祖玛(商品名:诺士德)，并迫使后者将价格从9800元降至7200元。

经过激烈的竞争，双方开始了降价模式。去年7月，康柏西普和雷祖玛分别以5550元和5700元的价格进入医疗保险目录。后者比最初定价低42%。

“最大的受益者是中国人(603883，诊断单位)和中国病人。如果没有同情心，他需要降价吗？完全没有必要。能够在一个国家创新一种新的一类药物本身就是对社会责任的承诺。”尹金春微笑着告诉《中国企业家》记者，冷嘲热讽中有自信和坚定。

康柏西普是中国第一个拥有完全自主知识产权的生物一类新药。它与印度的仿制药有着根本的不同，后者因其知识产权而受到国际上的批评。

国际巨头能以高价给原始药物定价吗？

Cumbersip试图给出一个答案:新药研发促进市场竞争，国家和商业医疗保险覆盖整个领域，这可能是市场经济下降低药品价格的有效途径。

巨大的垄断

廖志强，成都市第三人民医院的首席眼科医生，已经工作了40多年。2011年之前，中国医生只能诊断和治疗黄斑变性。“我只能看着病人的眼睛，作为一名眼科医生，我感到非常内疚。”

黄斑是每个人都有的正常眼底结构，是眼底视网膜最重要的部分。一旦黄斑受损，视力将严重下降，直到不可逆转的视力丧失最终发生。

随着年龄的增长，黄斑病变的出现没有其他已知的因素，这就是年龄相关性黄斑变性。如果出现出血、渗出、水肿、纤维组织增生等疾病，则属于湿性黄斑变性。黄斑变性也是糖尿病的并发症之一。

在西方国家，黄斑变性是50岁以上人群失明的主要原因。在中国，随着人口老龄化的加速，该病有明显的上升趋势。此外，近1亿糖尿病患者也面临黄斑变性的风险。

2006年，由罗氏旗下的基因泰克和诺华联合开发的雷祖玛上市。这种跨时代药物被美国科学杂志评为2006年世界十大科技突破之一。

罗氏有权在美国将该药物商业化，而诺华在美国以外的国家和地区获得了该药物的专有权。2011年，诺华的雷佐马被批准在中国上市。

垄断市场导致垄断价格。

“价格很大，9800元/件。考虑到治疗费用，一个病人每月可能要花费10，000多英镑，作为医生，我们仍然非常苦恼。那时，社会保障是不能报销的，只有经济条件特别好，才可以供养。”廖志强告诉记者。

尽管如此，rezumab的销量仍在迅速飙升。根据中国样本医院的统计，2012年瑞珠单抗的销售额为4766万元，2013年为1.91亿元。到2017年，尽管该公司被迫大幅降价，并在市场份额上超过了康柏西普，但雷祖玛的销售额仍为3.14亿元。

康柏在2011年仍处于临床试验阶段。

早在2006年，若苏马在海外上市时，康宏就开始了康柏西普的研发计划。该项目入选“国家重大新药创制”重大科技项目，R&D和注册审批均进入原国家食品药品监督管理局绿色通道。这代表了政府对国内原创研究药物的支持。

“中美贸易战，尤其是中兴芯片事件，让我想起了康柏西普。在医药行业，外国，尤其是美国，也想掐我们的脖子。对于国有企业来说，掌握核心技术非常重要。”当中美贸易战全面展开时，廖志强感觉到了。

中国“千人计划”国家级专家余德超也有同样的担忧，他于2006年回到中国，加入康宏，领导康柏西普的研发工作。在此之前，他是安克瑞的主要创始人，安克瑞是世界上第一种在美国的抗肿瘤病毒药物。

Abbasip在国际市场上对Rezumab的封锁在一定程度上鼓励了这个团队。2011年，再生元和拜耳共同开发的ABERSIP(商品名:ALIYA)获准上市。

从结构上看，公司sip与Abbassip很接近。美国国立卫生研究院的一项研究表明，失用症的治疗效果优于雷珠单抗。这个研究结果被康宏的营销团队广泛使用。

新手突破

2014年4月，康柏西普在中国正式上市。参加新闻发布会的记者向《中国企业家》回忆说，康宏和诺华当天在邻近的场馆举行了活动。诺华公司规模庞大，康宏公司低调而简单。在一定程度上，这显示了他们当时的实力差距。

“他们是奥迪，我们是中音。”严锦坤嘲笑自己。

然而，康柏西普的成功研发已经引起了国际关注。2014年2月，在美国连续十年排名第一的巴斯科姆眼科研究所年会上，会议主席提到:“康柏是美国以外开发的第一家高端生物制药公司。请注意来自中国的力量。”

“开发一种创新药物在中国并不容易。没有开发创新药物所必需的基本东西，包括动物模型、药理学和毒理学评价系统。”余德超曾向媒体回忆起康柏西普的早期研发。

他认识了当时华西医院眼科主任、中医眼底病的亲密弟子张明，共同开发了眼科药物的动物模型；后来我认识了西部的药理毒理专家王力，建立了眼科药物毒理评价平台，使R&D进入了一个新的局面。

经过7年的研发，康柏西普于2013年11月获准在中国上市。

“一个产品的伟大不在于它的伟大，不在于实验室，而在于市场。”康宏董事长柯尊宏对严峻的市场形势有着清醒的认识。

对手是国际巨头诺华公司。

“我们必须承认，他的力量比我们强，无论是在一般和眼科。”尹金春了解到诺华的许多眼科产品在中国市场占据了巨大的市场份额。多年的市场运作使他们在人才、渠道和专家方面都成熟了。

一场针对中国不到1500名眼科医生的战争开始了。

康宏的第一步是争取股价。康柏西普的上市价格为6800元/件，比瑞珠单抗低3000元/件。

然后是“农村包围城市”的战略。因为诺华远离家乡，所以它主要在中国设立重点医院。拥有主场优势的康宏，从二线城市和一线城市的二线医院开始，实施战略包抄。

由于眼科注射的特殊性，康宏开始对基层眼科医生进行培训，并把他们培养成康柏西普的“粉丝”。这对竞争对手来说很难实现。

2015年，康柏西普在外部市场超过了雷祖玛，同时利用学术攻势抢占了核心医院市场。

面对康弘的猛烈攻势，诺华的人员稳定性受到威胁。中国一家顶级医院的销售代表一年换三个人。

2016年，诺华也开始采取行动。首先，他们列出了瑞珠单抗的预填充配方，然后整合了他们两家公司的眼科产品、团队和资源。

经过一系列行动后，诺华仍不得不选择价格策略。诺华宣布，自2016年7月5日起，瑞珠单抗在中国的价格已从人民币9，800元调整至人民币7，200元。此时，其在中国的专利还有2年到期。

价格差距缩小后，竞争变得白热化。双方都在观望，准备扣下一轮降价的扳机。

尹金春意识到，热佐马过去12年的销售额已经超过200亿美元，成本已经收回，这完全可以支持他们做一些不符合一般商业逻辑的行为。

更重要的是，对于一种治疗价格数万元的高价值药物，一旦竞争对手成功进入医疗保险报销而未能做到，基本上就是一场灾难。

康宏和诺华已经开始与人力资源和社会保障部就国家医疗保险药品的价格进行谈判。

2017年7月，康柏西普和雷祖玛一起进入医疗保险名单。康柏西普的价格下降到5550元/件，而雷祖玛的价格下降到5700元/件。

在降价的背后，更多的中国患者可以得到有效的治疗。

“Abbasip和Rezumab，目前美国市场是11，000元/分行。如果我们能尽快通过临床研究，这将是对全世界患者的巨大贡献。”

2018年5月，康宏开始在美国进行康柏西普的第三阶段临床试验。尹金春希望在国际市场上复制中国市场的胜利。

另一个市场竞争者的加入也可能给外国病人带来降价的福音。