“记录造假”被疑为降低成本 长生生物今年营收或减少7.4亿
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中国网财经7月19日电(记者严新)长春长盛的“疫苗门”事件继续发酵。7月18日,在国家食品药品监督管理局派出专门检查组到吉林监督调查和处置工作后,国家卫生和卫生委员会也首次表示,疾控中心密切关注事态发展,并与国家食品药品监督管理局保持密切沟通。
设置第三个一个单词的限制
7月18日,长春长盛的母公司长盛生物(002680)设定了第三个一字限制。截至18日收盘,长盛生物报17.90元,同比下降10.01%。
长盛生物昨日宣布,预计2018年其收入将减少7.4亿元。根据2017年年报公布的数据,该公司2017年的年收入为15.53亿元,因此“疫苗门”事件造成了该企业近一半的收入损失。
长寿生物的损失是由于国家食品药品监督管理局在一次飞行检查中发现的“记录欺诈”。7月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)报告称,在对长胜生物的子公司长春长胜进行飞行检查时,发现在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中存在严重违规行为,如记录造假。目前,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法行为进行调查,国家食品药品监督管理局也已派出专门检查组赴吉林监督调查处理工作。
“伪造记录”与产品质量有关吗?它有多有害?目前,它已经成为公众关注的焦点和最有争议的问题之一。
“唱片欺诈”被质疑是为了降低成本
疫苗专家陶丽娜近日在接受媒体采访时表示,所涉及的疫苗很可能是在疫苗的活性成分中存在欺诈成分,导致活性成分含量低于药典标准2.5iu。陶丽娜表示,2008年安迪·比奥生产狂犬病疫苗时,添加了佐剂——核酸,使得狂犬病疫苗在有效成分低于国家标准时,实际免疫效果与合格疫苗相当,企业生产成本降低了1/3甚至一半以上。然而,核酸作为人类疫苗佐剂的使用还没有得到我国的批准,最后安迪·比奥的两个狂犬病疫苗gmp证书被永久吊销。
对此,北京陈鼎医疗咨询公司创始人史立臣也表示,企业造假的动机一般是为了降低成本。
中国财经网记者致电长盛生物的秘书和证券事务代表,但截至发稿时,电话一直未接。记者还打电话给长盛生物医学咨询部,该部一名工作人员表示“记录造假”的情况不明,“我们不清楚原因和情况,以国家通知为准”。但就产品质量而言,这意味着它绝对是100%合格的。“我们自己的员工和家庭成员都在使用它。”
7月17日,长春长盛发表声明称,“所有上市的人用狂犬病疫苗质量均符合国家注册标准,未发生因产品质量问题导致的不良反应。”
尽管如此,长春长胜在有效期内召回了所有批次的冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)。公告显示,此次召回预计将使该公司2018年上半年的营业收入减少约2亿元,净利润减少约1.4亿元。
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