微利时代 仿制药企转型“创仿结合”

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随着“4+7”等政策的全面推行，一些医药企业开始调整产品布局以适应市场发展趋势。近日，恒瑞医药(600276)董事长孙飘扬公开表示，恒瑞医药已经停止了一批基于投入产出衡量的仿制药开发项目。业内人士表示，随着全国范围内采购量的扩大，未来仿制药将进入低利润时代，高技术壁垒的仿制药和创新药物将成为制药企业的研发方向。

调整产品布局

针对该公司将在2018年停止所有仿制药的声明，孙飘扬最近回应称，目前仿制药的审批相对较快，上市后的准入较慢。接近专利期的品种基本上是前几年复制的，其余接近专利期的品种市场价值较低。基于投入和产出的衡量，恒瑞医药停止了一些仿制药开发项目。

恒瑞医学始于仿制药，可以说是恒瑞医学的先驱。数据显示，早期恒瑞医药主要仿制广谱抗癌药和外科药物，如多西他赛、伊立替康和碘佛罗。截至2014年，恒瑞医药已获准生产100多种临床通用药物，涵盖癌症、放射、麻醉、糖尿病和心血管疾病等多个医疗领域，这也使公司拥有丰富的产品线。

目前，仿制药的收入仍占恒瑞医药总收入的相当一部分。财务报告数据显示，恒瑞医药1.1级新药艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)年销售额达到17亿元，但未超过公司仿制药销售数据。2018年，仿制药贡献了恒瑞医药86%的收入，而创新药物贡献了14%。

孙飘扬说，该公司通过仿制药解决了生存问题。近两年来，仿制药招标各方面的价格压力都很大，相当一部分公司仍然是由仿制药支持的。然而，从2018年到2019年，公司批准了5种创新药物，创新药物的销售比例在增长中发挥了关键作用。没有创新，就没有发展。

进入微利期

在“4+7”限购政策、医疗保险费用控制政策和两票制政策的影响下，许多企业的产品销量和价格大幅下降。在销售和利润的压力下，企业不得不开始衡量自己的发展战略。

今年9月，在国家医疗保险局等部门的指导下，新一轮批量采购在上海启动，批量采购试点范围扩大到全国。在此次扩张的结果中，齐鲁制药的调脂药阿托伐他汀降幅最大，在去年每片0.55元的基础上降价78.18%；恩替卡韦分散片由复星制药(600196)(香港股票02196)的子公司重庆药友赢得。重庆耀友给出的价格是0.38元/片，比去年郑达天晴给出的0.62元/片低了38.7%。

谈到4+7对整个行业的影响，方圆资本董事总经理陆表示，仿制药的长期价格在未来肯定会迅速下跌。物以稀为贵，企业迫切需要改变自身的生存和发展，成为更具竞争力的企业。

中泰证券在一份研究报告中指出，从长远来看，仿制药行业的重组有望催生一个成本领先战略和高壁垒仿制药的新领导者；仿制药的医疗保险费用比例下降，空被保留给创新药物，创新成为行业发展的动力。

据希姆切雷董事长任金生介绍，中国有4000多家制药公司基本上都在研发仿制药，其中少数是仿制药加创新药物。再过十年，超过4000人的数量可能会减少到1000人甚至更少，速度取决于政策。在目前的基础上，价格将下降或覆盖面将扩大。创新药物将在未来真正出现，制药公司应该将资源集中在创新药物的研发上。

移到“创造和模仿”

转向创新药物已成为行业共识。郑达天庆相关负责人曾表示，随着全国范围内采购量的扩大，未来仿制药将进入低利润时代，高技术壁垒的仿制药和创新药物将成为制药企业的研发方向。2019年，公司新设立的产品中有70%是创新药物。

仿制药利润微薄，但这并不意味着创新药物轨道是一条平坦的道路。中国医药(600056)企业管理协会名誉会长于明德指出，中国医药行业药物研发过于趋同会浪费人力、物力和财力，这一点值得关注。“就热门pd-1的研发而言，中国已有三项批准，还有30多项等待批准。”据资料显示，目前国内有100多家企业在研发PD-1产品，如傅宏翰林、百济神州(港股06160)。

人才是制药企业转型的重要挑战。鲁指出，企业要走创新之路，本质上受到两个重要因素的制约:人才和投资。普华永道(PricewaterhouseCoopers)中国医药管理咨询业务的管理合伙人乔(JOE)表示，在从仿制药向创新药物转变的过程中，制药公司面临着整个控制体系和组织结构的变化。无论人才和流程是否准备就绪，企业不仅要有良好的顶层设计，继续向正确的方向发挥实力，还需要企业的内部实力和自身完善的体系。

康哲药业(港股00867)集团董事长林刚认为，在创新过程中，企业不需要建立自己的内部创新研究机构，为了获得长期垄断的产品，可以选择更好的药物在全球范围内推广。