抗癌药缘何价格高企

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获得专利的抗癌药从研发到临床试验再到上市审批需要很长时间和巨额资金，因此将有20年的专利保护期

国家健康保险局近日明确表示，通过医疗保险谈判、加快药品创新等后续措施，群众将真正感受到急需的抗癌药价格“大幅下降”

近年来，抗癌药物的话题已经成为人们业余时间的热门话题。有些人认为抗癌药价格高的主要责任在于制药公司，他们坐拥专利，追求巨额利润。另一些人认为，所有抗癌药物都应该纳入医疗保险，这样更多的病人可以使用“救命药物”。事实上，抗癌药物是一个复杂的经济和社会问题，它涉及到医药企业的创新和研究以及医疗卫生体制的改革。

据初步统计，中国市场上有138种抗癌药物。以治疗肺癌的第三代口服靶向药物为例。目前，市场价格高达每箱5.1万元，这对于患者家属来说可想而知。在沉重的负担下，为了生存，许多病人不得不改用廉价的走私毒品，在法律原则和人情之间徘徊。

为什么抗癌药的价格这么高？在获得专利的抗癌药诞生之前，它将面临难以想象的失败和风险，而“竹篮打水空”的研发并不少见。如果我们幸运的话，从研发到临床试验再到市场批准将需要相当长的时间和巨额的资金，而获得专利的抗癌药将被换成20年的专利保护期。以格列卫(主要用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病等疾病)为例。从发现目标到批准上市大约用了50年时间，制药企业在研发上投资超过50亿美元。

只要抗癌专利药物的专利保护期到期，与专利药物的生物特性和有效性相一致但价格便宜得多的仿制药就会集中进入市场，在市场竞争中价格会越来越低。因此，制药公司会在药品的专利期内高价出售，尽可能地获取利润。换句话说，降低专利抗癌药的价格对患者有好处，但对制药公司来说，没有利润就意味着没有开发新药的动力。这对病人来说不是一件好事。

与此同时，从生产到销售到病人手中，一箱药品从代理商手中获利，药品价格进一步上涨。抗癌药价格高的原因之一是医院在购买药品时更喜欢高价药品。由于大部分进口药品进入自费药店，它们可以免除“零奖金政策”，成为医疗机构的盈利产品。

目前，各国在全球创新专利抗癌药物上的政策差异也影响了它们的价格。在每一种获得专利的抗癌药物的专利保护期内，不能生产相应药物的仿制药，包括中国和美国在内的大多数国家都实行专利保护。然而，印度是一个例外。因为印度适用于专利的强制许可——当专利危及居民健康和国家安全时，国家有权在没有专利所有者同意的情况下强制许可国内制造商进行仿制，从而防止落后国家因为负担不起专利药物而无法保证国家基本医疗保健。这也是中国一些患者要求人们购买印度仿制药的原因。

因此，简单地讨论抗癌药的价格不能解决实际问题，但如何使更多的患者能够负担得起和使用抗癌药是关键。

为了降低中国患者的药品成本，近年来，国家出台了一系列政策促进进口抗癌药物的降价，包括政府集中议价和购买已纳入医疗保险的抗癌药物，以及未纳入医疗保险的抗癌药物的医疗保险准入谈判。经过2016年和2017年两轮全国医疗保险谈判，赫赛汀、利妥昔单抗等15种疗效确切但价格昂贵的常用癌症治疗药物被纳入医疗保险目录，部分药物价格甚至“减半”。例如，用于乳腺癌的赫赛汀已从22000元降至7600元。最近，国家健康保险局明确表示，将采取医疗保险谈判、加快药品创新等后续措施，让人们感受到急需的抗癌药价格“大幅下降”。

加速药物创新和开发高质量的仿制药来替代原始药物是降低抗癌药物价格的另一种方式。作为一个仿制药大国，中国的仿制药遍地开花。虽然它们满足了临床需求，但其缺陷也很明显，表现在疗效不足和一些企业粗制滥造。2018年4月，国务院发布了《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的意见》，明确提出为促进仿制药替代使用，应将质量和疗效与原药相同的仿制药纳入可替代药品目录。只有推动一致性评估，才能使经得起考验的仿制药站稳脚跟。(记者季)

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