抗癌药降价加码！ 18个品种新一轮专项谈判9月底完成

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抗癌药物降价欢迎好消息。

近日，国家健康保险局相关负责人在接受媒体采访时表示，新一轮抗癌药物专项谈判稳步推进，最终确定有18种药物纳入谈判范围，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需，具有较高的临床价值、创新性和患者高效益。谈判将于9月底完成。

“在这18个品种中，16个是进口药品，2个是我们国内的创新药品。我们有一个非常重要的条件，那就是谈判价格。通过谈判，我们可以与企业达成降价协议，最终由企业承担价格。同时，我们还必须考虑到(医疗保险)基金能够承担，普通人(603883，诊断单位)能够承担。”国家健康保险局医疗保险小组组长熊宪军说。

值得一提的是，在此之前，许多外国制药公司已经调整了他们的药品价格。"对于外国制药公司来说，他们在中国的市场也面临着调整."一位业内人士告诉《证券日报》记者，国家一直在不断推动引进临床急需的新药，这也是跨国制药公司未来的机遇。

抗癌药降价谈判倒计时

据国家医疗保险局统计，2017年纳入医疗保险的17种抗癌药在协商纳入医疗保险目录时价格大幅下降，平均下降57%，总体处于世界较低水平，医疗保险基金累计支付159亿元。

据国家健康保险局相关人士介绍，2018年抗癌药物专项谈判的药物涵盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等多种癌症。然而，这些药物中的大部分仍处于独家专利保护期，因此很难协商。

值得注意的是，自今年年初以来，国家已经两次降低了抗癌药的税收，以促进药品价格的降低。

8月9日，上海阳光药品采购网发布了《关于调整部分药品招标价格的通知》。根据通知，赛诺菲制药有限公司和皮埃尔·费伯医疗技术有限公司提出调整部分药品的投标价格，现同意根据企业的申请调整多西紫杉醇注射液、注射用奥沙利铂、注射用磷酸氟达拉滨和酒石酸长春瑞滨注射液的投标价格。

在此之前，包括辉瑞和强生在内的外国制药公司也对其药品进行了调整。

其中，中标企业为Xi安让桑制药有限公司，生产企业为荷兰pharmachemie b.v .注射剂(商品名:大可)价格从10327.22元/盒下调至4996元/盒，价格下调约5331元/盒，降幅51.6%。无论从降价幅度还是降价幅度来看，这种药物都引起了市场的关注。

近日，Xi安杨森制药有限公司在接受《证券日报》采访时表示:“公司决定主动申请降低大可的价格，从而进一步提高药品的可及性，让更多的中国癌症患者受益。”

国家健康保险局医疗保险组组长熊宪军在接受媒体采访时表示，在最后一轮医疗保险谈判中，抗癌药的整体降价幅度为57%。降价后，它将被纳入医疗保险，医疗保险也可以报销一些人。

然而，尽管降价继续推进，老百姓并没有明显感受到药品价格的变化。对此，相关医药公司表示，进口药品库存普遍存在数月之久，而税收政策的调整反映出终端价格存在一定的滞后性。同时，各省招标采购周期通常为1 -2年，合同期内医院采购价格没有变化。国家医疗保险局要求12家在早期进行全国药品谈判的企业重新计算药品价格。经财税专家审核，与企业就调整后的医疗保险支付标准或网上购买价格签订了补充协议。

新抗癌药物的全球上市将加速

对于外资制药公司来说，为了降低价格，在业界看来，外资制药公司可以通过引进创新药物获得持续的回报。Xi安杨森还告诉记者，他将继续开发和引进创新产品，并通过不断探索提高原药的可及性，从而帮助满足中国患者的治疗需求。

8月8日，国家药物评价中心发布了《关于征求对急需临床治疗的新药境外上市意见的通知》。

据国家药品审评中心介绍，为加快海外上市急需临床药物进入中国，国家药品监督管理局和国家健康与福利委员会组织相关专家对近年来美国、欧盟或日本批准上市的新药进行了梳理，并选择了盐酸阿列替尼等48种海外上市急需临床药物。该名单重点关注美国、欧盟或日本批准的治疗近年来尚未在中国上市的罕见疾病的新药，以及用于预防和治疗严重危及生命或严重影响生活质量且无有效治疗手段或明显临床优势的疾病的新药。

据国家药品审评中心介绍，列入境外上市的临床急需药物目录中的药物，在国内尚未申报或正在进行临床试验的，如果申请人认为不存在民族差异，可以提交或补充境外获得的所有研究资料和无民族差异的支持材料，直接提出上市申请。国家药品监督管理局将按照优先审批程序加快审批。

早在7月，国家药品监督管理局就发布了《药品海外临床试验数据接收技术指导原则》。据了解，《指导原则》涉及的海外临床试验数据包括但不限于申请人通过国内外同步药物研发获得的创新药物的海外临床试验数据。国外研发的仿制药具有完整且可评价的生物等效性数据，也可用于我国的药品注册申报。

业内人士认为，《指导原则》的颁布将改善中国癌症患者长期无望使用最新药物的困境，全球新药有望在中国加速上市。