首个自主研发抗艾新药获批
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中新网7月12日电(记者林立虎)今天,记者从国家药品监督管理局获悉,近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博威泰长效注射液,被国家药品监督管理局批准上市。这种药物是世界上第一种抗艾滋病长期融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。
艾滋病是公共卫生中的一种主要传染病。“长期以来,我国的艾滋病治疗药物都是进口产品,没有自主研发的新型抗艾滋病药物,但临床对新型抗艾滋病药物的需求却在不断增长。”药物评价中心主任、化学药物临床二部主任王涛说。
2017年12月,原国家食品药品监督管理局发布并实施了《关于鼓励药品创新实施优先评价和审批的意见》,指出抗艾滋病药物注册申请可以纳入优先评价和审批范围,促进了爱博威泰的评价和审批。“艾博伟泰的批准意味着抗艾滋病药物有了新成员。这也是艾滋病治疗药物优先审查政策实施后取得的成果之一。”药物评价中心相关负责人表示。
《人民日报》(2018年7月13日,第19版)
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