肿瘤基因检测进入红海时代 艾德生物遇技术更迭挑战被疑难续高增长

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■我们的记者林东辉

见习记者李婷

电影《我不是医学之神》引起了业内和业外对肿瘤的关注。凭借在精确肿瘤治疗——精确医学分子诊断领域的技术优势和积累，爱迪生物于2017年8月在成长型企业市场上市，公司业绩持续高速增长，并保持了90%以上的高毛利率，令人担忧。2018年7月底，爱迪生物率先发布了福建a股上市公司2018年半年度报告。数据显示，爱迪生物上半年净利润同比增长57.86%，业绩保持快速增长。

然而，一些业内人士指出，爱迪生物仍面临收入集中的风险，目前最大的风险是技术的替代。随着对基因检测的投资，肿瘤检测吸引了大量资金，现在是红海。

对此，业内人士向《证券日报》透露，目前，爱迪生物的核心产品是分子诊断pcr检测试剂盒，随着第二代测序时代的开启，爱迪生物将面临核心产品将彻底改变，过去的高增长模式难以复制的挑战。

收入集中取决于拳头产品

爱迪生物是由美国郑力谋博士创办的中国第一家专业的R&D肿瘤精密药物分子诊断产品生产企业。凭借自身的技术创新能力，2010年11月25日，该公司推出了一种肿瘤检测产品egfr(人类egfr基因21个突变的荧光pcr检测试剂盒)。

当时，这种领先的肿瘤检测试剂盒产品也成为了爱迪生物的核心竞争力，并迅速开拓和占领了市场。受癌症靶向治疗行业爆发的影响，2014年至2016年，爱迪生物实现营业收入1.07亿元、1.77亿元和2.53亿元，增长率分别为43.61%、65.6%和45.03%，复合年增长率为53.90%。归属于母亲的净利润分别为1913.89万元、2108.52万元和6703.39万元，增长率分别为-13.2%、10.17%和217.92%。

2017年8月，在基因检测行业的热情下，爱得生物成功上市，并继续保持相对较高的业绩增长。2017年，公司实现销售收入3.3亿元，同比增长30.59%，归属于母亲的净利润9406.58万元，同比增长40.33%。最新财务数据显示，截至2018年上半年，公司营业收入为2.02亿元，同比增长36.22%；净利润6957.56万元，同比增长57.86%。

然而，在爱迪生物成功的背后，也存在着收入来源集中在拳头产品上、销售成本高于行业等风险。

尽管Aide的生物检测试剂产品不断丰富，但公司的主要收入仍来自egfr产品。egfr突变基因检测试剂盒(即多重荧光pcr法)分别占公司2014年至2017年营业收入的63.43%、54.71%、54.51%和45.89%。

爱迪生物在ipo招股说明书中也承认，如果此类产品的销售受到市场竞争加剧和替代技术发展等因素的影响，将对公司未来的业绩产生不利影响。

此外，该公司近年来一直保持着90%以上的高毛利率，但爱迪生物也表示，许多国内外体外诊断制造商已经加入竞争，市场竞争的水平将从价格和资源导向向技术和应用导向转变，市场竞争将日益激烈。

值得一提的是，在高毛利率的背后，爱得宝的销售费用高于同行。根据数据显示，从2014年到2016年上半年，利德曼和康美生物的平均费用率分别为22.41%、25.26%和25.31%，而爱迪生物的销售率分别为44.74%、43.69%和42.83%。最新数据显示，2017年销售费用比率略有下降，为39.28%，但2018年上半年公司销售费用增加了42.46%。据爱得生物称，主要原因是随着公司产品线的丰富，销售团队的扩大，以及新产品推出学术活动的推广。

然而，对爱迪生物持续高速增长的最大挑战仍然来自技术方面。

一些市场观点指出，高技术产业的最大特点是技术更新的迭代速度快。几年前，厦门爱得通过了技术创新，egfr基因突变检测试剂盒先于其他公司获得批准，创造了现在的爱得生物学。现在，这是技术更新迭代的关键时间点。

肿瘤基因检测进入红海时代

2016年12月，fda批准了第一个基于ngs的肿瘤检测产品。仅仅一年半之后，中国国家食品药品监督管理局(cfda)于2018年7月23日发布了《关于印发准生产批准文件的通知》。其中，广州燃石医学检验研究所有限公司申请的“人egfr/alk/braf/kras基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”已获得准生产批准，该产品将成为中国食品药品监督管理局批准的第一个ngs肿瘤多基因检测试剂盒。

业内人士告诉《证券日报》，以前的聚合酶链反应方法，包括爱迪生物表皮生长因子受体基因检测试剂盒，只能检测几个基因点。传统的检测方法需要一次检测一个基因。一方面，它过多地消耗了病人宝贵的肿瘤组织样本，另一方面，一些信息仍然会被遗漏。Ngs检测可以一次检测整个基因链，可以更好地代表精确治疗的现在和未来。

在获得“第一证书”仅半个月后，本月初，燃石医药宣布肿瘤ngs检测试剂盒正式推出，中国肿瘤ngs检测时代迅速开启。

据公开信息，除了燃石医药，国内还有很多企业从事肿瘤ngs产品的应用，如爱迪生物、南京世界、飞硕生物等。

事实上，爱迪生物(Aide Bio)首次公开募股筹集的2.9亿元资金总额将包括1.3亿元用于一个新类别的分子诊断试剂和ngs项目——分子诊断试剂和第二代测序仪产业化项目。

然而，业内人士指出，从申报到第一份“燃石医药”准生产批准文件的批准，历时近两年，而公开信息显示，爱迪生物、南京世和等相关产品分别于2017年3月和2017年4月进入专项审批流程，落后审批周期一步。

据基因智慧不完全统计，2017年，55家公司在基因产业的融资总额为90.13亿元，同比增长60%以上，其中肿瘤精药是“大赢家”，最受资本青睐。一些市场观点指出，由于基因测序产业链的不平衡，实际上产业链的中下游已经是红海。以肿瘤检测为例，大约有数千家公司在2016年和2017年朝着这个方向努力。

根据此人的分析，与艾迪生物以前面临的环境不同，基因测序和肿瘤检测已经成为红海，包括华大基因和贝里基因在内的大型企业正在掠夺市场。在新的竞争环境下，爱迪生物很难复制以前的成功。

关于相关问题，《证券日报》记者于8月13日致电爱迪生物，员工回复公司目前不在接受采访。