医疗器械国际市场稳迈步

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“中国制造2025”的提出，对中国制药装备行业提出了更高的要求，带来了更广阔的发展前景。近年来，我国制药装备行业持续增长和发展，自主研发能力不断提高。据了解，“十二五”以来，科技部、工业和信息化部等部门将医疗器械产业列为中国科技发展的战略重点。在国家政策的引导下，我国医疗器械创新能力由弱变强，关键技术领域取得突破，器械产业由小变大，特别是我国先进医疗器械关键产品的开发取得重大突破。

出口比例逐年增加

记者从中国医药保健品进出口商会了解到，2015年中国有1.6万家医疗器械生产企业，可生产3500多个品种、1.2万多种规格的43类医疗器械，包括3.0t超导磁共振成像系统和自动化学发光免疫分析仪。除技术进步外，中国医疗器械企业通过直接投资、对外合作、收购、控股和参与下游分销渠道，在一些国家和地区逐步建立了国际营销网络，一批拥有自主品牌的龙头企业快速发展。

全球医疗器械市场发展迅速，已成为最具发展前景的领域之一。日益增长的全球市场需求进一步推动了中国医疗器械对外贸易的发展。近年来，中国医疗器械产品出口增速明显，尤其是低端医疗器械产品已经得到国际市场的认可。

据中国海关统计，2016年医疗器械进出口总额为389.1亿美元，同比增长1.1%，出口额达到205.05亿美元。与此同时，医疗器械在中国医药产品中的出口比重逐年上升，从10年前的32%上升到现在的37%。尽管受到外部经济环境、内部产业结构调整、价格竞争以及国内外相关法律法规收紧的影响，中国医疗器械企业“走出去”的意愿和步伐仍在提高和加快。对外贸易、国际产业合作、对外援助、外国政府采购和各种国际展览已经成为中国医疗器械走向国际舞台的重要平台。

自主品牌的力量正在逐渐显现

近年来，国内先进医疗器械行业迅速崛起，部分产品的技术标准也与世界接轨，甚至高于世界发达国家水平，实现了国内医疗器械从模仿到模仿创新，再到自主研发创新的转变。安科、迈瑞、大熊猫开开等民族企业在国际舞台上逐渐站稳脚跟，其产品和技术在国际市场竞争中逐渐占据有利地位，打破了国际制造商几十年的垄断，降低了整个行业的技术成本。

目前，我国医疗器械行业自主创新品牌大多集中在低端产品市场，但核心技术的自主研发能力正在逐步突破。关键零部件依赖进口的局面已经改变，创新能力不断增强。国内医疗器械行业越来越重视知识产权保护，加大研发投入，旨在提高行业整体竞争力。

上海东富隆董事长郑晓东认为，在工业4.0时代，智能工厂和智能生产是主要发展趋势。智能生产系统和过程控制已在东福隆的各条生产线上得到应用。未来，东富隆希望实现“人、机、材料、方法、检测和环境”良好生产规范(gmp)体系的整合实施，成为全球“智能药物配送”。

随着中国医疗器械行业国际化进程的加快，医疗器械企业的设计、R&D、制造和服务正在向国际先进水平迈进，高端医疗器械有望逐步进入全球市场。