国内首个“药联体”成立 破解短缺药供应难题
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根据原国家卫生和计划生育委员会的数据,截至2017年11月,短缺药品清单上的品种多达139个,其中112个品种的短缺已经解决,27个品种的生产和供应仍未解决。
硫酸鱼精蛋白注射液面临季节性“药品短缺”,白血病药物硫嘌呤缺货,阿托品和多巴胺缺货,丝裂霉素和地高辛口服液缺货...近年来,一些临床药品不时出现短缺,已成为医疗卫生领域的一个政策问题,药品供应安全问题引起了人们的广泛关注。
7月19日,在全国小品种药品集中生产基地建设研讨会上,中国成立了第一个全国小品种药品(紧缺药品)供应保障联合体(以下简称“药品联合体”)。该药物协会将努力缓解一些临床必需药物的短缺或短缺,并探索小品种药物(短缺药物)供应保障的长期新机制。
据悉,“药物组合”可保证首批57种小品种药物(短缺药物)的供应,包括苯巴比妥、硫酸鱼精蛋白、异烟肼等知名药物,涉及心血管、消化代谢、血液和抗感染等十多个领域。其中,短缺药品“139目录”有47个品种(所谓“139目录”是指139个品种通过了国家重点监测系统,并被列入原国家卫生计生委2017年公布的短缺药品名单),10个省级和区域性品种。
“由于利润低、市场需求小,一些小剂量、临床必需的药物供应时断时续,甚至被切断,成为许多临床医生和患者的痛点。药品协会的成立是通过政府与市场的联动以及市场上下游产业链的联动来解决信息不对称问题,从而实现对药品短缺的早期发现、早期预警和早期预防。”上海市经济信息委员会副主任张建明强调。
“这是好消息,也是一个很好的组织联盟,它解决了长期无法解决的药品短缺问题。及时收集信息,跟踪监测药品短缺情况,指导短缺药品的生产和销售,调整生产政策,是一项前瞻性、前瞻性和积极的举措。”复旦大学公共卫生学院教授、上海健康与福利发展研究中心首席顾问胡善莲在接受《时代周刊》采访时表示。
第一种药物组合
值得一提的是,第一个“药品协会”是由工业和信息化部发起,国家卫生和福利委员会、国家发展和改革委员会、国家药品监督管理局支持,上海医药(601607,诊断单位)(港股02607)指导,上海医药新沂、浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等24家单位联合发起的。
未来,短缺药品生产将通过供应链信息沟通、提高支持能力、专项资金运用、加强R&D合作等多种工作机制,实施信息共享和产业资源联动机制。
其中,上游产业链努力确保小品种药物原料和制剂的持续供应,参与企业将及时反馈可能影响药品稳定供应的经营活动信息(如停产、上游供应成本大幅增加)和经营活动中发现的药品短缺风险信息。
药品协会相关负责人表示,协会可以为药品供应提供更多的保障机制,成为政府和企业之间的沟通平台,但同时保障机制需要进一步深化和细化,这样才有可能从根本上解决小品种药品(药品供不应求)的问题。
今后,要及时更新短缺药品目录,有计划地进行信息公开,开展市场竞争,调整供需平衡胡善莲建议道。
药品短缺的原因是复杂的
药品短缺已成为医学领域不可回避的话题。“药品短缺”和“低价死亡”现象屡见不鲜。原因是什么?
“药品不应短缺是合理的。事实上,大规模药物并不短缺。”去年6月28日,在国务院新闻办公室召开的新闻发布会上,时任国家卫生计划委员会副主任的曾益新指出,药品短缺是由四个因素造成的:生产力、政策(配套政策不完善)、机制(购买和使用低价药品的动力不足)和投机性垄断。
上海医药副总裁、上海上药新谊董事长顾浩良表示:“药品短缺的原因是复杂的。例如,由于原料供应、定价机制、信息不畅等因素,临床必需产品的短缺经常发生,给患者的治疗带来不便。由于缺乏动态的、长期的、科学的药品管理机制,如果药品短缺问题得不到尽快解决,将会影响民生。"
北京天坛医院药剂科主任赵志刚调查了北京市医疗机构药品短缺的现状,发现药品短缺主要是由于短缺药品利润低或用量少,制药企业不愿生产和流通企业经营,放弃中标的低价药品,也造成了药品短缺。
原国家卫生计生委药品监督管理司副司长张峰表示,容易短缺的药品供应往往缺乏市场弹性,失衡和不足的问题更加突出。
确保短缺药品供应的多重机制
针对药品短缺问题,去年6月28日,原国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等部委联合发布了《关于改革和完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,提出合理布局监管岗位,建立和完善短缺药品清单管理制度,落实定点生产等重点任务和措施。强调到2017年底,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测、预警和库存管理体系,初步建立国家、省、地、县监测预警机制和国家、省应对机制。到2020年,建立成熟稳定的短缺药品实时监控、预警和分级响应体系,构建信息收集、汇总分析、部门协调、分级响应、行业指导的“五位一体”工作模式,形成具有中国特色的短缺药品供应保障体系。
今年2月1日,工业和信息化部、卫生计生委、国家发展和改革委员会、食品药品监督管理局联合下发了《关于组织小品种药品(短缺药品)集中生产基地建设的通知》,组织了小品种药品集中生产基地建设,并通过申报和评审,选择了一批定点生产企业,替代了“集中生产”和“生产基地建设”。预计到2020年,将实现100种小品种药物的稳定供应。
“定点生产可以有效缓解这种迫切需求。但是,短缺药品的供应形成良性的动态循环,仍然需要市场调节的力量。”胡善莲坦率地说。
根据原国家卫生和计划生育委员会的数据,截至2017年11月,短缺药品清单上的品种多达139个,其中112个品种的短缺已经解决,27个品种的生产和供应仍未解决。
此外,虽然药品短缺的保障机制日益完善,但具体政策在各地的落实还需要时间,任忠还有很长的路要走。专家指出,解决药品短缺问题,不仅要建立完善的供给保障机制,还要协调政府的“有形之手”和市场的“无形之手”。
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